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研发单位:浙江省中西医结合医院  发布时间:2018-01-06 22:49:48   更新时间:2018-01-06 22:49:48

成果简介:   本项目是2013年由杭州市科委批准立项的杭州市科技发展计划项目,项目名称:雷公藤甲素自微乳释药系统的研究。项目编号:No 20130733Q14。项目起止时间:2013年1月至2017年1月。   本研究以自微乳为药物载体制备高载药量雷公藤甲素口服给药系统,通过前期组分筛选、相图制备确定自微乳处方,考察自微乳中药物在不同介质中溶出特征及自微乳体系中药物转运特性、动物体内药物动力学特征,   研究结果表明,通过处方筛选得到的雷公藤甲素自微乳粒径为(43.48±0.11)nm,自微乳化时间小于30s。透射电镜照片可见载药微乳为圆球形,外观圆整,分布均匀。激光粒度测定仪测定粒径,显示平均粒径为43.48nm,体外释药研究发现,雷公藤甲素自微乳溶液的释放曲线符合Weibull方程模型,为lnln(1/1-Q)=0.9698lnt-0.5377,r=0.9910。同时,将雷公藤甲素制成自微乳后改变了雷公藤在大鼠体内的药动学过程。雷公藤甲素在血液中的峰浓度降低,达峰时间明显延长(p<0.01);雷公藤甲素自微乳的AUC0→∞明显提高,说明自微乳给药系统使得药物更加容易被肠道吸收,提高了药物的生物利用度(p<0.05),这可能是由于自微乳可以使得更加容易透过肠道屏障,这一研究结果将为进一步抗肿瘤药效学奠定基础。
 

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研发单位:安徽丰乐香料有限责任公司  发布时间:2018-01-06 22:49:48   更新时间:2018-01-06 22:49:48

成果简介:   本项目产品基于精密过滤的结晶技术,控制了产品的杂质,显著提升了产品质量;采用尾气肯护肤浪费,降低了薄荷挥发损失,节省了生产成本,产品工艺技术处于国内领先水平。该技术在生产上得到应用,广泛应用在药品领域,作为原料药在合成药物、药用复方制剂等方面得到广泛应用,其配伍性能好,安全性高,市场前景广阔,具有较好的经济和社会效益。
 

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研发单位:青岛正大海尔制药有限公司  发布时间:2018-01-06 22:49:48   更新时间:2018-01-06 22:49:48

成果简介:   丹桂香颗粒(中成药名)为补益剂,含有炙黄芪、桂枝、吴茱萸、肉桂、细辛、桃仁、红花、当归、川芎、赤芍、丹参、牡丹皮、延胡索、片姜黄、三棱、莪术、水蛭、木香、枳壳、乌药、黄连、地黄、炙甘草等23味中药。本品具有益气温胃、散寒行气、活血止痛之功效,用于脾胃虚寒、滞血瘀所致的胃脘痞满疼痛、食少纳差、嘈杂嗳气、腹胀;慢性萎缩性胃炎见上述证候者。具有价格低廉、安全高效等优点,因其显著的预防治疗作用,丹桂香颗粒剂受到广大临床医师和患者的欢迎,成为治疗慢性萎缩性胃炎的重要药物。青岛正大海尔制药有限公司生产的丹桂香颗粒为国内独家产品,已获得新药证书和中药保护品种证,拥有两个制剂批件(国药准字Z10980011、国药准字Z19991009)。   丹桂香颗粒剂于上世纪90年代面世,是青岛正大海尔制药有限公司与中国人民解放军海军青岛疗养院合作研发的治疗慢性萎缩性胃炎的中成药。由于当时技术条件的限制,制剂工艺简单,质量标准不严格,质量控制不充分,这些限制了产品的进一步应用。因此我公司决定立项进行丹桂香颗粒剂生产工艺进行优化。最终实现了丹桂香颗粒剂1000万袋/年的产能规模。本公司拥有该项技术成果的完全自主知识产权,并获得7项发明专利授权。   该成果通过采用超临界CO2萃取技术和颗粒膨化技术,解决了丹桂香颗粒剂制备工艺中提取中药有效成分时有机溶剂残留多的问题,同时萃取物中保持着药用植物的全部药用成分,此外还解决了冲泡时杯底易出现膏状物质的问题,降低了生产成本。采用超临界CO2萃取技术,每袋含黄芪甲苷每袋含量不少于0.8mg,含黄连以盐酸小檗碱计,含量不少于13.0mg,优于中国药典标准规定每袋含黄芪甲苷不得少于0.5mg、每袋含黄连以盐酸小檗碱计,不得少于12.0mg的含量标准。采用颗粒膨化技术,本品内控标准规定粒度为不能通过一号筛和与能通过五号筛的总和不超过10%,优于中国药典标准要求粒度为不能通过一号筛和与能通过五号筛的总和不得过15%的相关标准。改进工艺后的丹桂香颗粒剂指标,全面优于中国药典标准。   通过持续的技术创新,丹桂香颗粒制造工艺得到不断升级,企业也获得了丰厚的效益回报。根据提供的销售合同、销售发票、财务审计报告、纳税人涉税保密信息查询告知书和纳税证明,自2013年1月应用起至2015年12月,累计销售收入6030万元,累计新增利润620万元,累计新增税收1825万元。其中,2013年销售收入达1820万元,2014年销售收入达2005万元,2015年销售收入2205万元。与该成果应用之前相比,企业经济效益显著提高。
 

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研发单位:山东瑞芝生物科技有限公司  发布时间:2018-01-06 22:49:48   更新时间:2018-01-06 22:49:48

成果简介:   1、项目背景与意义。2007年12月,公司承担了国家星火计划项目《人工虫草立体高效栽培示范》,项目的实施及研究成果的推广应用,实现了虫草栽培的高产高效。为进一步拉长虫草产业链条,提升产业化生产经营水平,公司计划在转化吸收成果的基础上,继续拓展项目内容,由虫草的立体高效栽培向精深加工延伸,采取提取纯化技术工艺提取虫草多糖,加工生产深受市场欢迎和客户青睐的虫草茶、胶囊、片剂、颗粒冲剂、口服液,提高虫草产业的产业化生产及产品的应用水平,提高虫草种、加、销诸环节的经济和社会效益。公司在反复考察市场和技术论证的基础上,拟定利用自主创新成果,引导项目转型,延伸实施虫草多糖提取纯化及产业化应用项目。项目的有效实施,对于增加虫草产品的附加值,缓解野生冬虫夏草资源的紧缺状况 ,满足日益增长的市场需求,具有重要而深远的意义。   2、成果来源。项目成果来源于《国家星火计划项目》,公司具有独立知识产权,属于自有技术。   3、创新点。采用全控的组织培养方式,大盆斜摆式层架栽培方法,应用标准化栽培、自动化接种、控温、控湿技术,生产出高产、优质、高含量的虫草。采用“公司+基地+农户”的模式示范推广。   4、知识产权及获奖情况。项目课题《人工虫草立体高效栽培示范》,于2007年12月开始研发,2010年10月成功通过山东省科技厅科学技术成果鉴定(鲁科成鉴字[2010]第648号)。   5、项目实施所处阶段。目前项目实施已取得了阶段性成果,虫草立体高效栽培示范方面,已建成虫草栽培核心示范基地50余亩,辐射带动面积500余亩;项目下步的实施重点已从虫草种植转型到多糖提取及精深加工。通过精深加工,不仅能够示范带动虫草高效种植,而且还可延伸虫草产业链条,增加虫草产品的附加值。目前项目的技术论证和前期准备工作已经完成,今年5月份正式建设。   6、下一步计划。主要研发内容和目标是:研发虫草菌粉提取多糖、纯化及精深加工新技术、新工艺,主要是超声波短段提取虫草多糖技术,选出最佳的提取工艺参数,提高产量;粗多糖脱蛋白纯化新技术,主要采取虫草多糖蛋白分离法;研究新配方、新工艺,开发生产出虫草茶、胶囊、片剂、冲剂、口服液20余种系列保健品。产业化建设目标是:形成公司带基地,基地连农户的种植模式,种、加、销一体化的产业化经营。项目完成后,公司新增销售收入3240万元,新增利税972万元;示范带动虫草基地500亩,农户1000户,并拉动农业粮食种植等相关产业发展,增加农民收入亿元以上。投资估算:项目总投资660万元,现已完成投资310万元,项目执行期完成投资350万元。   7、公司基本概况。公司是集种植、提取、精深加工、销售、国际贸易、科研开发于一体的专业食药用菌研发企业、济宁市重点农业龙头企业、济宁市高新技术企业。注册资金500万元,总资产1781万元。员工55人,年销售收入3302万元;拥有梁山食用菌(灵芝、虫草)种植基地,每年可提供灵芝及人工虫草干品500吨以上;年生产灵芝、虫草茶两万余箱,破壁灵芝孢子粉30吨,灵芝细粉80吨,可来料加工各种物料超微粉100吨;拥有北京瑛芝研究所机构,拥有先进检验、检测设备和超声波提取中草药、灵芝多糖技术。与中国中科院食用菌研究所、中科院微生物研究所等多家科研单位和院校保持密切合作关系,研发实力强大。
 

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研发单位:宁波天鼎生物科技有限公司  发布时间:2018-01-06 22:49:48   更新时间:2018-01-06 22:49:48

成果简介:   植物提取物是融合了现代制药技术的新型高科技产品,加工程度与科技含量较高。随着近年来国际上各国对健康产业产品,包括医药保健品、化妆品日益增长的需求拉动了植物提取物产业的发展,生物技术的进步也将促进更多的新产品问世,也拓展了老产品的新用途。我公司多年来已经在葡萄籽提取物、松树皮提取物、银杏提取物、红景天提取物及各类芳香油等产品取得相当好的成果,每年出口提取物产品达到5千多万。竹叶黄酮是我国新开发的一种植物类黄酮制剂,由于其具有优良的抗自由基、抗氧化、抗衰老、及保护心血管等方面的生物学功效,目前已受到国内外市场的广泛关注。针对竹叶黄酮的发展空间,我公司针对国内外竹叶黄酮的提取这一块做了调研,发现有极少公司对其进行开发,个别公司仍然处于比例提取的状态,即使做标准提取物也是含量较低,收率较低,技术水平只是处于发展阶段,甚至有的公司处于生产成本偏高,难以维持公司的正常运转。可以说,竹叶黄酮的提取是处于浅显阶段,或者说是一片空白状态,这无疑是一项很好的发展项目。针对竹叶黄酮的发展空间,我公司针对国内外竹叶黄酮的提取这一块做了调研,发现有极少公司对其进行开发,个别公司仍然处于比例提取的状态,即使做标准提取物也是含量较低,收率较低,技术水平只是处于发展阶段,甚至有的公司处于生产成本偏高,难以维持公司的正常运转。可以说,竹叶黄酮的提取是处于浅显阶段,或者说是一片空白状态,这无疑是一项很好的发展项目。   本成果以竹叶为原料,通过提取-浓缩-柱分离-再浓缩-干燥等步骤,成功得到竹叶黄酮和内酯。经第三方检测,产品中黄酮含量大于30%,内酯含量大于8%。其中运用了2个关键技术,分别是提取溶剂的选择和柱分离是大孔吸附树脂的选择。成果具有3个创新点,分别是1. 生产采用过滤膜与离心机相结合除杂,加上树脂柱双层纯化,使产品有效成分含量逐步提高,尤其是内酯含量往往超过客户要求。2. 利用公司的专利技术“一种用于高纯度植物提取的树脂清洗装置”,改变了树脂柱受车间高度的影响,可以根据树脂对不同中药材料的吸附量,增加树脂直径与高度的比例,保证树脂吸附的饱和量,防止有效成分的流失。3. 利用公司的专利技术:“一种用于高纯度植物的逆流提取罐装置”,改变传统的减速机搅拌对于比重的提取时往往电机负荷较大,造成电机量比较大,空气翻腾用用一台空气压缩机可以多个提取罐进行使用,起到较好的效果,降低了生产成本。   目前,该生产技术已经在我公司成功实现了产业化,工艺条件成熟稳定,适合有提取和柱分离设备的厂家生产。得到的产品质量稳定,安全无毒,得到市场认可。
 

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研发单位:湖北文理学院  发布时间:2018-01-06 22:49:48   更新时间:2018-01-06 22:49:48

成果简介:   丹参是我国传统医药中最常用药物之一。化学成分研究表明丹参含有多种成分,已阐明的化学结构总数约100余种,主要为脂溶性的丹参酮类及水溶性的丹酚酸类。其中有效成分的药理作用主要表现在,丹参酮类化合物以改善血液循环、抗菌、抗炎、抗肿瘤和心血管疾病预防和保护为主,丹酚酸类化合物则以抗血小板聚集、抗血栓形成、抗氧化及细胞保护作用突出。   对于丹参中脂溶性及水溶性活性成分的提取,中国药典是采用加热回流1小时的方法来提取丹参中的丹酚酸B和丹参酮IIA,另外亦有文献报道采用微波、超声、酶法、超临界辅助提取法来提取其中的有效成分,但相关联合提取技术鲜见报道。本项目采用超微细化、固态发酵、超声破壁等技术对丹参进行前处理,提高其破壁率,从而提高丹参中主要成分的得率,同时利用提取后剩余的丹参药渣制备具有功能活性的丹参酵素,实现了丹参的综合利用。   本发明提供了一种超微细化联合固态发酵提取丹参素的生产方法,丹参细粉与麦麸的重量之比为2:1,枯草芽孢杆菌液的接种量为丹参细粉与麦麸总重量的10%,制备方法为:将除杂清洗的丹参粉碎成粒度≤15μm的细粉,与麦麸混合后接种枯草芽孢杆菌密封发酵4天,采用乙醇回流提取丹参素。   本发明所生产的成品具有祛瘀止痛、活血通络、清心除烦和滋补的显著功效。由于采用了科学合理的方法,将丹参加工为微细粉料,再与麸皮混合进行提取有效成分。由此改善了丹参的品质,提高了有效成分的利用率,经过微细加工后可让破壁后的细胞中有效成分充分显露,使之释放,提取利用率大幅提高。加之后序工艺配合发酵,更加速了丹参素的溶出,通过微生物在生产过程中产生的丰富酶系,更好的将植物细胞壁进行有效的分解,由此更加提高丹参素的提取率。本发明与现有技术相比,具有工艺先进、提取效率高的显著优势。技术方案较为成熟。
 

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研发单位:湖南九典制药股份有限公司  发布时间:2018-01-06 22:49:48   更新时间:2018-01-06 22:49:48

成果简介:   本项目处方为程丑夫教授临床经验方,由《太平圣惠方》治奶疳方化裁而成。保留了方中清热解毒药味,针对感冒等外感病证的特点,加麻黄、薄荷二味发表之药而成,在临床使用对上呼吸道感染等疾病有显著疗效。   技术创新性:1)组方精炼,药简力专,熊胆、牛黄、青黛、黄连、麻黄、薄荷油六味中药合用,相辅相成,共奏清热解毒,宣肺透表之功。2)具较好抗病毒、抗菌效果的纯中药制剂,能有效治疗由感冒引发的急性上呼吸道感染等病证,且无毒副作用,安全性好,适合长期服用。3)针对有效成分进行提取,利用指纹图谱控制产品质量,实现了中药生产工艺和质量标准的现代化。4)严格筛选和优化熊胆牛黄制剂工艺参数,充分提取和精制药材中的有效部位和成分,提高了收率,降低了生产成本,保证和提高了药品的质量。   本项目产品有较多的临床应用经验,使用安全性较好,在实验研究中发现有较好抗病毒作用。本品体内、体外实验对鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒、柯萨奇病毒等呼吸道病毒均有抗病毒作用;而对流感病毒、柯萨奇病毒等抑制作用最为明显。   本项目目前已完成临床前研究、获得临床研究批件,已完成II期临床研究和中试车间的建设、设备的购置和安装,正在进行III期临床研究。已申请专利一项。
 

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研发单位:无限极(中国)有限公司  发布时间:2018-01-06 22:49:48   更新时间:2018-01-06 22:49:48

成果简介:   本项目设计开发了融合杀菌、烘干于一体的新型设备,可用于食品、医药蒸汽、水浴杀菌行业。通过使用该技术,提高了食品、医药产品杀菌烘干的生产效率,使整个杀菌和烘干时间从10多个小时缩短至2.5小时,同时因为缩短了杀菌后的中草药产品沉淀絮集、黑渣生成时间,大大降低了自动灯检机的误剔除、提高了灯检得率和灯检准确性,促进了传统中草药口服液的生产技术水平升级,质量保证水平的提高。   开发了一套全新的口服液快速杀菌烘干工艺和设备,国内首次利用瓶内自身余热和干热压缩空气交替置换技术实现了柜式热力蒸汽杀菌的快速烘干,将烘干时间由原来的14小时缩短到1.5小时。   不透明玻璃瓶口服液的高速自动灯检一直以来是行业难题,本项目在中草药行业首次采用10ml中药不透明玻璃瓶口服液的自动灯检,系统性的解决了中药口服液因溶液不透明、瓶底有可溶性沉淀、异物、黑渣、玻璃渣、装量不足、瓶身裂纹或刮花等质量问题导致自动灯检困难的难题,灯检速度达600支/分钟,为国际最高稳定运行速度。
 

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研发单位:海南葫芦娃药业集团股份有限公司  发布时间:2018-01-06 22:49:48   更新时间:2018-01-06 22:49:48

成果简介:   1.课题来源与背景:小儿肺热咳喘制剂多为依据卫生部药品标准中药成方制剂第十八册第14页收载的小儿肺热咳喘冲剂质量标准(WS3-B-3361-98)制备的。传统的技术制成的小儿肺热制剂由于产品质量标准中含黄芩苷鉴别项,而黄芩苷不溶于水,按现有技术生产,黄芩苷不能被充分提取,致使产品中黄芩苷鉴别项不稳定,造成制剂质量不稳定,产品合格率偏低。   2.技术原理及性能指标:按小儿肺热咳喘颗粒制备方法称取原药材,经混匀、蒸煮、过滤、浓缩、制粒、过筛,即可制得。主要性能指标为:   1)黄芩苷等鉴别项符合规定。   2)麻黄含量限度:本品每袋含盐酸麻黄碱(C10H15NO•;HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO•;HCl)的总量计,不得少于0.48mg。   3)黄芩苷含量限度为:本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)的总量计,不得少于13.6mg。   3.技术创造性与先进性:本方法对水提取药材过程中的水用量进行严格的控制,并根据不同的药材特性进行分组提取,较传统的水提取法效果好,制备的小儿肺热咳喘颗粒质量稳定、可控,从根本上避免了现有制备方法制备的小儿肺热咳喘制剂黄苓苷鉴别项不合格的现象,大大提高了产品的合格率。   4.技术成熟程度、适用范围和安全性:小儿肺热咳喘颗粒具有清热解毒、宣肺止咳、化痰平喘的功效,对感冒、支气管炎、喘息性支气管炎、支气管肺炎属痰热壅肺症者具有非常显著的疗效;药品上市以来,未发现临床毒性反应的报告,是副作用小,安全性高的儿科药品。   5.应用情况及存在问题:本成果产品自2010年突破关键技术后,实现了适宜于工业化的生产,并陆续进入全国各地药品市场,深受儿科医生及患儿家长的喜爱,销量持续稳定地增长,已取得良好的社会及经济效益。   按现行政策规定,本技术产品为免做临床药品,其用法用量、适用范围缺乏临床数据支持,不利推广应用。
 

来源: 国家科技成果网(www.tech110.net)技术服务专线:18977114078

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