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研发单位:天圣制药集团股份有限公司  发布时间:2018-12-29 10:00:10   更新时间:2018-12-29 10:00:10

成果简介:   1、技术领域   本成果属于药物制剂领域,涉及一种中成药地贞颗粒及制备方法。   2、背景技术   地贞颗粒是由地骨皮、女贞子、墨旱莲、五味子、沙苑子、合欢皮、甘草、郁金这8味中药组成,为黄棕色至棕褐色颗粒,味微咸、微苦、微酸。清虚热,滋肝肾,宁心养神,用于女性更年期综合征阴虚内热证,症见烘热汗出,心烦易怒,手足心热,失眠多梦,腰膝酸软,口干,便秘等症。由于有苦、涩等让人不悦的味道,患者在服用时易引起味觉不适,因此有必要添加矫味剂,以改善地贞颗粒的口感。   地贞颗粒的服用人群多是更年期女性,患糖尿病、高血压的比例较高,因此辅料中不能添加蔗糖、葡糖糖、麦芽糖等甜味剂。   3、成果内容   本成果提供了一种地贞颗粒,辅料具有矫味和粘合的双重功效。   本成果的另一目的在于提供上述地贞颗粒的制备方法。   本成果的第一目的是通过以下方案来实现:   一种地贞颗粒,其特征在于所述地贞颗粒辅料包括单油酸甘油酯,柠檬酸一水合物,单油酸甘油酯和柠檬酸一水合物的摩尔比为1~2∶1,辅料与地贞颗粒的质量比为2~4∶5。   优选地,单油酸甘油酯和柠檬酸一水合物摩尔比为1∶1,辅料与地贞颗粒的质量比为1∶2。   为了使矫味和粘合功能都具有更好的效果,上述单油酸甘油酯和上述柠檬酸一水合物用乙醇溶解,90~100℃搅拌1~3小时,加入地贞颗粒;乙醇的体积是柠檬酸一水合物质量的15~25倍。   进一步地,上述单油酸甘油酯和上述柠檬酸一水合物用95%乙醇溶解,95℃搅拌2小时,加入地贞颗粒;乙醇的用量为柠檬酸一水合物的20倍。   为了地贞颗粒与辅料更好的协同配合,上述辅料的原料还包括甘露醇和阿司帕坦中的一种或两种,地贞颗粒与甘露醇的质量比为1∶2~3;地贞颗粒与阿司帕坦的质量比为200~100∶1。优选地,地贞颗粒、甘露醇、阿司帕坦的质量比为200∶400∶1。   本成果的另一目的是通过以下措施实现的:   一种地贞颗粒的制备方法,将摩尔比为1∶1~2∶1的单油酸甘油酯、柠檬酸一水合物溶解于乙醇制得乙醇溶液,乙醇的体积是柠檬酸一水合物质量的15~25倍,单油酸甘油酯和柠檬一水合物的总和与地贞颗粒的质量比为2~4∶5,在90~100℃搅拌下酯化1~3小时;取地贞颗粒,加入甘露醇和阿司帕坦,地贞颗粒与甘露醇的质量比为1∶2~1∶3,地贞颗粒与阿司帕坦的质量比为200∶1~100∶1,混匀,再加入所述乙醇溶液,揉制软材,制粒,干燥后整粒制得。   更具体地,上述地贞颗粒的制备方法,将摩尔比为1∶1的单油酸甘油酯、柠檬酸一水合物溶解于95%乙醇制得乙醇溶液,乙醇的体积是柠檬酸一水合物质量的20倍,单油酸甘油酯和柠檬一水合物的总和与地贞颗粒的质量比为1∶2,在95℃搅拌下酯化2小时;取地贞颗粒,加入甘露醇和阿司帕坦,地贞颗粒与甘露醇的质量比为1∶2~1∶3,地贞颗粒与阿司帕坦的质量比为200∶1~100∶1,混匀,再加入所述乙醇溶液,揉制软材,16目制粒,60℃干燥后整粒制得。   有益效果: (1)本成果提供的地贞颗粒辅料,单油酸甘油酯和柠檬酸一水合物进行酯化反应,形成的酯化物既作为脱苦剂,又可作为粘合剂。既能掩盖地贞颗粒的不悦味道,避免引起的味觉不适,又具备粘合剂作用,无需添加额外的粘合剂,即可制得合格的制剂。   (2)本成果辅料与主药能很好的协同配合,制备的地贞颗粒口感佳,且具有清凉感,无苦味和涩味,主药能很好发挥其疗效,不含糖类甜味剂,副作用小,不会增加服药人群尤其是更年期女性,糖尿病、高血压等疾病的健康隐患。   
 

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研发单位:四川德成动物保健品有限公司  发布时间:2018-12-29 10:00:10   更新时间:2018-12-29 10:00:10

成果简介:   本发明公开的是便于托盘架调节的中药原料干燥房,主要解决了现有技术中干燥房不能最大化的利用能源的同时对所有种类的药材进行干燥的问题。本发明包括室体,设置在室体上用于排出室体内湿气的排气扇,排布设置在室体内的升温装置,设置在室体上的出入门,以及用于放置中药原料托盘的托盘架;所述托盘架由一排以上的立柱,设置在每排立柱底端的底座,以及设置在相邻两排立柱之间且与立柱活动连接的角钢组构成;所述角钢组由两个对称设置且相互平行的角钢组成,且两个角钢之间形成托盘移动放置通道,所述角钢组上还设置有用于实现角钢组升降的升降装置。本发明具有能源利用率高、适用于任何中药药材干燥、且成本低等优点。
 

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研发单位:四川德成动物保健品有限公司  发布时间:2018-12-29 10:00:10   更新时间:2018-12-29 10:00:10

成果简介:   本实用新型公开的是托盘架可调节型中药干燥房,主要解决了现有技术中干燥房不能最大化的利用能源的同时对所有种类的药材进行干燥的问题。本实用新型包括室体,设置在室体上用于排出室体内湿气的排气扇,排布设置在室体内的升温装置,设置在室体上的出入门,以及用于放置中药原料托盘的托盘架;所述托盘架由一排以上的立柱,设置在每排立柱底端的底座,以及设置在相邻两排立柱之间且与立柱活动连接的角钢组构成;所述角钢组由两个对称设置且相互平行的角钢组成,且两个角钢之间形成托盘移动放置通道,所述角钢组上还设置有用于实现角钢组升降的升降装置。本实用新型具有能源利用率高、适用于任何中药药材干燥、且成本低等优点。
 

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研发单位:温州正展机械有限公司  发布时间:2018-12-29 10:00:10   更新时间:2018-12-29 10:00:10

成果简介:   本发明公开了醇沉罐,包括罐体 , 罐体底部设置有出渣口,罐体上设置有搅拌装置,搅拌装置的桨叶深入罐体容腔内,罐体容腔内设置有出液管,出液管为软管,罐体内竖向设置有浮球定位杆和至少两根软管定位杆,出液管缠绕在至少两根软管定位杆上,浮球定位杆上设置有可沿浮球定位杆上下移动的浮球,出液管带有取液口的一端固定于浮球上。本发明提供的醇沉罐出液管的取液口能够根据液面即时调整。
 

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研发单位:无限极(中国)有限公司  发布时间:2018-12-29 10:00:10   更新时间:2018-12-29 10:00:10

成果简介:   无限极(中国)有限公司已于2014年1月-2016年9月期间投资1141.7万元人民币顺利完成了中草药活性多糖质控、生产工艺提升及活性评价技术平台建设项目,包括植物提取物多糖定性和定量技术方法研究、原料多糖标准建立、多糖类产品中提取工艺技术提升、多糖构效关系研究及工艺对产品功效影响研究等内容。   取得主要成果如下:   (1)质量控制   完成糖谱技术应用于猴头菇多糖真伪鉴别质量控制研究;完成PCR应用于竹荪提取物质量控制;完成GPC应用于15中中药材多糖分子量测定的工作;通过大样本样品的收集和检测,检测方法的开发,完成香菇、何首乌、龙眼肉等多个多糖控制标准建立。技术直接经济效益大于650万元/年,产生论文2篇,专利2件。   (2)工艺技术提升   完成了5个口服液1个固体制剂转移率规律研究,确定其重点原料为香菇、灵芝、党参、地黄、何首乌、猴头菇多糖等;通过定向粉碎,优化提取工艺,并采用高效的渣液分离方式,提升药材多糖总体得率≥12%,提升产品质量保障水平;并引进X光异物检测机,提升产品在线质量控制水平,实现直接经济效益大于1000万元/年。产生论文2篇。   (3)构效关系及工艺对产品功效的影响   完成原子力显微技术(AFM)研究香菇多糖分子三维构象并进行相关功效评估,发现三螺旋结构是保持相关多糖活性的重要构象,完成对香菇多糖完成了工艺对产品功效影响的研究。完成了5个口服液产品和1个固体制剂产品工艺对产品功效的评估,使得对工艺的理解和工艺对功效的影响有了进一步的认识,由于功效成分含量和功效的保障,顾客体验得到提升,间接提升销售额2亿元/年。   
 

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研发单位:广西源安堂药业有限公司  发布时间:2018-12-29 10:00:10   更新时间:2018-12-29 10:00:10

成果简介:   本课题为2010年广西科技厅下达的广西科学研究与技术开发计划项目“广西中药新药工艺研究、中试、分析测试及GMP车间平台建设”,课题编号为桂科能10100024-13。广西源安堂药业有限公司生产总部组建广西第一个中药新药研发公共技术服务平台,主要根据中药合剂、片剂、颗粒剂以及较新剂型凝胶剂工艺研究及中试需要,研究引进相应的工艺试验仪器和中试设备,新建成一中药制剂研究实验室和相应的中试线;并新建与之紧密衔接的符合GMP要求的放大性中药生产车间及相关的供热、供气、供水的配套设施;同时与食品药品检验所、广西中医药研究院三方共同组建产品分析测试中心,以广西中医药研究院为技术依托单位建立中药工艺研究中心。该平台建成中药合剂、片剂、颗粒剂及凝胶剂工艺研究实验室一个,中试线共四条;凝胶剂GMP车间一个;产品分析测试中心一个。平台预计每年可同时进行两个以上中药新产品的研发。通过建设这一平台,将有效地整合广西中药领域科技、人才资源,为中小型中药企业提供创新药物工艺研究、中试、产品分析检测和GMP放大性生产等服务,解决中药行业关键共性技术难题,不断提高行业的整体技术水平和创新能力,在资源与产品之间、科技成果与产业化之间建立起一座桥梁,推进广西中药产业的升级,使优势产业升级为支柱产业。   本项目建成的平台将成为目前广西唯一一个涵盖中药新药从工艺研究、中试、新药分析测试到科技成果转化完整的公共技术服务平台,品台系统组成一互补的有机整体,为广西中小型中药企业的新药研发、分析测试和成果转化的全过程提供一完整的公共技术服务。该平台既是现代中药研发高科技的孵化器,又是推动中小企业迅速成长的加速器;不仅为我区的医药企业提供高质量的技术服务,同时也将辐射华南、辐射全国,推动中药研究、中药制剂技术的发展和中小型中药企业的产品创新。本平台可进行目前较为先进的凝胶剂等工艺研究、中试等研究。尤其是2005版才录进《中国药典》的凝胶剂研究基础方面,本平台在国内处于领先水平。
 

来源: 国家科技成果网(www.tech110.net)技术服务专线:18977114078

研发单位:广西科技大学鹿山学院  发布时间:2018-12-29 10:00:10   更新时间:2018-12-29 10:00:10

成果简介:   染料木素( Genistein,GEN)又名金雀异黄素、染料木黄酮,化学名称为5,7,4'-三羟基异黄酮(C15H10O5)。主要从大豆、千斤拔、大叶千斤拔、槐角、染料木(金雀花) 和广豆根等植物中提取出来的一种异黄酮类化合物,是一种天然的酪氨酸激酶。由于其具有与雌性激素相似的化学结构,可选择性地与雌激素受体(estrogen receptors,ERs)结合,表现出雌激素样活性,故又称为植物雌激素。染料木素具有明显的雌激素样作用,Zhang等在青鳉(一种鱼类)的体内实验发现,染料木素注射到雌性青鳉体内,提高雌二醇的分泌;染料木素注射到雄性青鳉体内,抑制了睾丸酮的分泌。Power等在小鼠实验中发现,乳腺癌小鼠的卵巢切除,在染料木素的作用下,染料木黄酮显著增加骨密度,增加子宫的质量。黄艳红等发现染料木素具有双相调节作用,即高剂量对生殖系统有抑制作用,而低剂量却起到加强作用。李培恒等实验表明染料木黄酮可明显使实验大鼠的肝脏总胆固醇和胆固醇降低。苗淑红等发现染料木素可以延长卵巢生殖功效的作用。此外还具有抗氧化、抗动脉粥样硬化、降血脂、抗肿瘤等多种药效功能。   国内外已批准多种主含染料木素的异黄酮产品作为食品用于人群。美国国家肿瘤研究中心于1996 年将染料木素列入肿瘤化学预防药物临床发展计划,作为治疗乳腺癌和前列腺癌的新型药物。1998年美国 FDA 同时批准两种主含染料木素(150mg/粒)胶囊的食品进行生产销售,2004年中国医药报导报道第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊,经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。目前已有染料木素胶囊、血脂康胶囊、染料木素阴道片、痔特佳片、骨宝昕肾片等主含染料木素成分的制剂,然而无论是片机还是胶囊剂,其内含的染料木素水溶性和脂溶性均较差,溶出速度慢,在胃肠道属于被动扩散,油水分配系数小,肠渗透性差,多种因素导致其口服生物利用度降低,极大地限制了其临床应用。研究表明采用亲水性基材包合药物,即制备为复合微粒,不仅可大大改善药物的溶解性,有助于体内吸收、还具有掩盖药味、提高生物利用度等作用,此外还可开发成其他给药系统药物如鼻腔给药等,扩大药物的应用范围。因此,将染料木素和辅料制备成复合微粒具有重要研究意义,然目前传统的染料木素复合微粒制备方法主要为自乳化溶剂挥发法、饱和水溶液法等,存在生产效率低、溶剂回收困难、产品品质差等问题。   本成果所授权的两种实用新型专利具有如下优势和创新点:   一种染料木素复合微粒制备系统,属于药物制剂领域,所述药物复合微粒制备系统包括成膜系统、均质系统、干燥制粒系统和溶剂回收系统,所述成膜系统连接均质系统,所述均质系统连接干燥制粒系统,所述干燥制粒系统连接溶剂回收系统。通过本实用新型的技术方案可制备得到纳米或微米级别的染料木素复合微粒,该制备系统工艺流程简单、生产效率高,所制备微粒具有良好的载药性能,且颗粒粒径小、粒度分布均匀,还可实现溶剂回收循环再利用,具有良好的市场推广价值。
 

来源: 国家科技成果网(www.tech110.net)技术服务专线:18977114078

研发单位:广西科技大学鹿山学院  发布时间:2018-12-29 10:00:10   更新时间:2018-12-29 10:00:10

成果简介:   染料木素( Genistein,GEN)又名金雀异黄素、染料木黄酮,化学名称为5,7,4'-三羟基异黄酮(C15H10O5)。主要从大豆、千斤拔、大叶千斤拔、槐角、染料木(金雀花) 和广豆根等植物中提取出来的一种异黄酮类化合物,是一种天然的酪氨酸激酶。由于其具有与雌性激素相似的化学结构,可选择性地与雌激素受体(estrogen receptors,ERs)结合,表现出雌激素样活性,故又称为植物雌激素。染料木素具有明显的雌激素样作用,Zhang等在青鳉(一种鱼类)的体内实验发现,染料木素注射到雌性青鳉体内,提高雌二醇的分泌;染料木素注射到雄性青鳉体内,抑制了睾丸酮的分泌。Power等在小鼠实验中发现,乳腺癌小鼠的卵巢切除,在染料木素的作用下,染料木黄酮显著增加骨密度,增加子宫的质量。黄艳红等发现染料木素具有双相调节作用,即高剂量对生殖系统有抑制作用,而低剂量却起到加强作用。李培恒等实验表明染料木黄酮可明显使实验大鼠的肝脏总胆固醇和胆固醇降低。苗淑红等发现染料木素可以延长卵巢生殖功效的作用。此外还具有抗氧化、抗动脉粥样硬化、降血脂、抗肿瘤等多种药效功能。   国内外已批准多种主含染料木素的异黄酮产品作为食品用于人群。美国国家肿瘤研究中心于1996 年将染料木素列入肿瘤化学预防药物临床发展计划,作为治疗乳腺癌和前列腺癌的新型药物。1998年美国 FDA 同时批准两种主含染料木素(150mg/粒)胶囊的食品进行生产销售,2004年中国医药报导报道第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊,经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。目前已有染料木素胶囊、血脂康胶囊、染料木素阴道片、痔特佳片、骨宝昕肾片等主含染料木素成分的制剂,然而无论是片机还是胶囊剂,其内含的染料木素水溶性和脂溶性均较差,溶出速度慢,在胃肠道属于被动扩散,油水分配系数小,肠渗透性差,多种因素导致其口服生物利用度降低,极大地限制了其临床应用。研究表明采用亲水性基材包合药物,即制备为复合微粒,不仅可大大改善药物的溶解性,有助于体内吸收、还具有掩盖药味、提高生物利用度等作用,此外还可开发成其他给药系统药物如鼻腔给药等,扩大药物的应用范围。因此,将染料木素和辅料制备成复合微粒具有重要研究意义,然目前传统的染料木素复合微粒制备方法主要为自乳化溶剂挥发法、饱和水溶液法等,存在生产效率低、溶剂回收困难、产品品质差等问题。   本成果所授权的两种实用新型专利具有如下优势和创新点:   一种染料木素/EC-PVA缓释复合微粒制备系统,属于药物制剂领域,所述染料木素/EC-PVA缓释复合微粒制备系统包括分散相制备系统、连续相制备系统、乳化系统、溶剂回收系统、分离干燥系统,所述分散相制备系统连接乳化系统,所述连续相制备系统连接乳化系统,所述乳化系统连接溶剂回收系统,所述溶剂回收系统连接分离干燥系统。通过本实用新型的技术方案可制备得到纳米或微米级别的染料木素/EC-PVA缓释复合微粒,该制备系统工艺流程简单、生产效率高,所制备微粒具有良好的载药性能和缓释效果,且颗粒粒径小、粒度分布均匀,具有良好的市场推广价值。   该实用新型专利提供了一种新型的染料木素缓释复合微粒制备系统,可解决传统染料木素缓释复合微粒制备方法存在生产效率低、溶剂回收困难、产品品质差等问题,本实用新型工艺流程简单、生产效率高,所制备微粒具有良好的载药性能和缓释效果、且颗粒粒径小、粒度分布均匀,并考虑了溶剂回收,对环境无污染,均具有良好的市场推广价值。
 

来源: 国家科技成果网(www.tech110.net)技术服务专线:18977114078

研发单位:广西壮族自治区分析测试研究中心  发布时间:2018-12-29 10:00:10   更新时间:2018-12-29 10:00:10

成果简介:   本项目受广西科技厅委托,依据《广西科学研究与技术开发计划项目合同》编号:桂科攻1348006-9,由广西分析测试研究中心、广西大学、广西南剑生物科技有限公司三方共同承担。   本项目利用剑麻渣提取果胶,产品质量达到QB 2484-2000《食品添加剂 果胶》、GB 25533-2010《食品安全国家标准 食品添加剂 果胶》要求,并获得食品生产许可证。   形成达到国内领先水平D的中试规模的酶法提取剑麻果胶新工艺:用纤维素酶降解剑麻渣的纤维素,用果胶酶部分降解剑麻渣的原果胶(分子量很大的果胶),得到经酶切的剑麻渣。用高效提取液从经酶切的剑麻渣中提取果胶,得到果胶浓度达到或接近饱和的果胶提取液。提取液不需浓缩或只少量浓缩即可加乙纯等沉淀剂沉淀果胶,最后经真空干燥和粉碎,得到果胶成品。将该新工艺用于工业规模的剑麻果胶试产,得到目前国内外市场还未见的食品级剑麻果胶新产品,果胶纯度、色泽、水份、细菌含量等技术指标均达到果胶的行业标准。酶法提取剑麻果胶的收率达16%以上;生产每吨果胶的煤耗从目前国内果胶企业的20吨左右降低到10吨以下,总能耗降低50%以上。   技术的创造性与先进性:   1、国内外市场均未见食品级剑麻果胶产品,因此剑麻果胶属新产品;   2、酶法提取剑麻果胶的生产工艺属国内首创;   3、剑麻果胶的提取收率高,达到16%以上,解决了酸法提取剑麻果胶的收率低的问题;   4、用所优化的果胶高效提取液提取经酶切的剑麻渣,可使提取液中的果胶浓度达到或接近饱和,所以可以大幅降低提取液浓缩工序所需的能耗,从而大幅降低生产总能耗和生产成本。   由于本项目的果胶产品是从剑麻渣提取的,属于新产品,使用果胶的客户用剑麻果胶代替原来使用的从果皮等提取的果胶时,经常会遇到一些意想不到的问题、结果,剑麻果胶的销售遇到了比预计的要大很多的困难。建议今后加大剑麻果胶在食品、保健品和药品方面的应用研究,得到优化、成熟的应用方法和配方,提供给可能用到剑麻果胶的客户,从而打开剑麻果胶产品的销路,进而扩大生产规模和产量,降低生产成本,增加企业的税利。
 

来源: 国家科技成果网(www.tech110.net)技术服务专线:18977114078

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